【行业研究报告】医药生物-医药健康行业研究:从第一三共ADC药物商业成功看国内ADC投资映射

类型: 行业深度研究

机构: 国金证券

发表时间: 2025-03-08 00:00:00

更新时间: 2025-03-09 15:18:30

技术平台尚在开发多款ADC药物,包括Dato-DXd(TROP2ADC)、HER3-DXd(HER3ADC)、IDXd(B7-H3ADC)、R-DXd
技术平台尚在开发多款ADC药物,包括Dato-DXd(TROP2ADC)、HER3-DXd(HER3ADC)、IDXd(B7-H3ADC)、R-DXd
(CDH6ADC)等,适应症范围有望持续拓宽。预计随着临床开发的持续进展,未来对于第一三共ADC系列产品的需求
量有望超过5000万份/年,第一三共未来将投入超过6000亿日元(约40亿美元)用于提升对于公司ADC药物的供应
能力。
内资企业同靶点对标产品逐步展现竞争力,关注国内ADC领域映射投资机会。
德曲妥珠单抗(HER2ADC):目前国内开发进度处于领先进度的HER2ADC有科伦博泰的A166、恒瑞医药的SHR-
A1811,其中恒瑞SHR-A1811布局多项适应症、后续增长动力足。
Datopotamabderuxtecan(TROP2ADC):第一三共和阿斯利康合作的TROP2ADC(商品名:Datroway)分别于2024
年12月和2025年1月在日本和美国获批上市,适应症为用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2
阴性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。用于经治的EGFR突变的非小细胞肺癌已向FDA递交上市申请。目前国
内科伦博泰SKB264(TROP2ADC)已于去年11月在中国获批上市,用于后线治疗三阴性乳腺癌患者,成为全球第
二款获批上市的TROP2ADC。于此同时,SKB264分别于2024年8月和10月向国家药品监督管理局(NMPA)递交
了3L/2L治疗EGFR突变的非小细胞肺癌的上市申请,预计2025年NMPA将针对两项适应症的NDA做出监管决定,
该药有望展现同类最佳疗效。
其他在研ADC:①HER3-DXd:目前正进一步探索HER2+晚期乳腺癌德曲妥珠单抗后线治疗方案,国内百利天恒EGFR
XHER3双抗ADC展现出更优疗效潜力;②I-DXd:潜在同类首创B7-H3ADC,适应症计划拓展至食管鳞癌;翰森
制药同靶点药物已率先实现对MNC商业化授权③R-DXd:潜在同类首创CDH6ADC,适应症持续扩展;先声药业
SIM0505中美两地IND顺利推进。
投资建议
第一三共ADC技术平台领先、并在此基础上开发出多个优秀ADC品种。不仅在在商业化上取得突出成功,围绕5款核
心ADC,第一三共与大型跨国药(MNC)企阿斯利康和默沙东分别达成多项合作协议(BD),获得MNC强力背书。