【行业研究报告】百利天恒-2025年一季报点评：持续加大研发投入，BL-B01D1启动首个海外注册临床

投资要点
◼事件：公司2025年一季度营业收入6744.0万元，同比减少
98.77%;归属于母公司所有者的净亏损5.31亿元，上年同期净
利润50.05亿元。
◼Q1收入和利润大幅下滑，主要原因：24年Q1确认了BMS大
产权授权收入及相关现金流入，从而导致营业收入、经营活动
产生的现金流量净额等财务指标同比大幅下降。
◼核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）国内进展更
新：截至25年4月，BL-B01D1已开展40余项临床研究，包
括8个单药后线疗法III期注册临床，覆盖非小细胞肺癌、小
细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌、鼻咽癌适应症；以
及联合奥希替尼治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌已进入III
期临床试验阶段并完成首例受试者入组；8个与PD1联合用于
期临床试验阶段并完成首例受试者入组；8个与PD1联合用于
一线治疗的II期临床等。2025年ASCO会议，BL-B01D1有望
进一步读出多项临床数据，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌以
及卵巢癌等；后线鼻咽癌和食管癌25年有望读出III期期中分
析数据，并于25年底或26年递交上市申请；此外，多个III期
临床有望完成患者入组，并新开多个后线患者的III期临床以
及1L患者的III期临床。BL-B01D1联合疗法有潜力成为肿瘤
一线治疗的标准疗法和下一个超级重磅药物。
◼BL-B01D1首个海外注册临床启动：25年4月15日，BMS启
动了BL-B01D1头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳
腺癌（TNBC）患者的注册II/III期临床IZABRIGHT-Breast01
（NCT06926868）。根据与BMS的合作协议，公司首次启动海
外一线III期临床后，将获得2.5亿美元里程碑付款。同时BL-
B01D1海外单药以及联合奥希替尼/PD-1两项早期篮子研究与
BMS顺利推进中，有望2025年启动更多实体瘤海外注册临床，
并最早于2028年向FDA递交首个上市申请。
◼盈利预测与投资评级：公司重磅产品BL-B01D1研发顺利推进，
我们维持公司2025年营收预测为20.18亿，预测2026/2027年
营收为20.35/25.41亿元。综合考虑公司产品壁垒、创新属性和
级。
◼风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场
竞争恶化等。
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