【投资要点】
➢CD47融合蛋白安全性及疗效优秀:
宜明昂科是一家以科研为导向的生物技术公司,是全球少数能够对先天性免疫
宜明昂科是一家以科研为导向的生物技术公司,是全球少数能够对先天性免疫
和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。具有IgG1Fc的IMM01能
够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断
「别吃我」信号,并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递「吃我」信号。IMM01
的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。剂量方面,IMM01
的用量是2mg/KG,而吉利德CD47单抗用量是30mg/KG,剂量差距15倍,从
结构及剂量两方面来确保安全性。目前公司的CD47融合蛋白总共做了超过300
例患者的临床试验,没有观察到严重的安全性风险。单药一期临床的安全性数
据,病例数为29,可以看出:3级或以上治疗相关不良事件主要包括白细胞减
少症、血小板减少症等,发生率最高仅为14%,没有溶血,安全性良好。从IMM01
联合阿扎胞苷治疗MDS,与单独使用阿扎胞苷的试验相比,TRAE发生率相似。
联合阿扎胞苷治疗CMML,ORR为72.7%及CR为27,3%,其中治疗时间超过
6个月的患者中,ORR为84.6%及CR为46.2%。联合阿扎胞苷治疗较MDS:
其中29例治疗超过6个月,ORR为89.7%,CR达到58.6%。联合替雷利珠治
疗难治性cHL:ORR为69.7%,CR为24.2%。
➢IMM0306在自免领域前景广阔,BD加速推进中
全球有两款CD47×CD20双特异性抗体/融合蛋白正在开发中,IMM0306是全
球首款进入临床试验阶段的,IMM0306与来那度胺联用治疗FL疗效数据突出:
Ib期的11例患者数据显示,ORR为90.9%,CR为27.3%。治疗自身免疫性疾
病临床试验目前进行Ib期爬坡试验,目前SLE的试验正在进行第二个剂量组
入组,目前入组了6例患者,应答情况较好。今年年中有望读出数据,目前全
球治疗自身免疫性疾病的生物创新药物紧缺,有望受到MNC青睐,今年有望
实现大金额BD。
➢IMM2510的IgG1Fc可以激活ADCC:
公司于2024年8月与InstilBio签订授权及合作协议,授予其在大中华地区以
外独家研究、开发及商业化IMM2510和IMM27M的权利。公司将获得最高达
5000万美元的首付款和近期付款,以及最高达21亿美元的里程碑付款,还将
获得按全球销售净额的个位至低两位数比例计算的特许权使用费。IgG1Fc可
以激活ADCC,ADCC增强型抗体旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直
接杀伤。虽然VEGF/PD-(L)1双抗竞争较为激烈,但公司的结构设计优势明
显,有望取得更优异的疗效。Ib/II期非小细胞肺癌临床试验已在中国启动。
公司CD47融合蛋白进入三期临床,安全性及疗效优异,预计公司2025至2027
年实现收入2.01/1.22/3.12亿元人民币;归母净利润-2.64/-3.43/-1.89亿元人
民币。根据DCF模型计算,也考虑创新药研发的行业风险,得出目标市值是
人民币百万元FY2023FY20242025E2026E2027E
营业收入0.474.2201.0122.0312.0
同比增长