【行业研究报告】来凯医药-B-瞄准减重增肌新兴赛道，LAE102未来可期

以科学驱动创新，专注癌症与代谢性疾病领域的全球化生物技术公司
来凯医药成立于2016年，总部位于中国，致力于为全球癌症、代谢性
疾病及肝纤维化患者开发具有突破性的创新疗法。公司于2023年6月
在香港交易所成功上市，凭借其强大的科研能力和国际化布局迅速崭露
头角。来凯医药目前已启动包括LAE102、LAE002（Afuresertib）、LAE001
和LAE005在内的七项临床试验，专注于解决肥胖和肿瘤治疗领域未被
满足的医疗需求。
满足的医疗需求。
全球首创ActRIIA单克隆抗体，助力减重领域突破肌肉流失困境
LAE102是来凯医药自主研发的全球首创ActRIIA单克隆抗体，旨在解决
GLP-1受体激动剂减重疗法中常见的肌肉流失问题。GLP-1类药物在减
重领域展现出良好的效果，但其副作用之一是导致显著的肌肉流失，影
响患者的代谢健康和长期体重维持。LAE102通过靶向ActRIIA受体，有
效抑制肌生成抑制素和GDF11的活性，从而促进肌肉生长、减少脂肪
堆积。
临床前研究已证实其显著的增肌减脂效果，而I期临床试验结果进一步
验证了其良好的安全性和耐受性，未出现严重不良事件。试验数据显示，
LAE102显著提高了激活素A水平，表明其靶点抑制效果强劲。此外，
来凯医药与礼来达成合作，联合开发LAE102，旨在加速其全球临床进
程。若LAE102能与GLP-1受体激动剂联合使用，有望成为解决减重治
疗中肌肉流失问题的突破性方案，推动高质量体重管理领域的发展。
精准靶向AKT信号通路，开启乳腺癌耐药治疗新篇章
Afuresertib（LAE002）是一种可逆性、ATP竞争性的口服广谱AKT激酶
抑制剂，具有高效抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型的能力。Afuresertib
通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和转移信号，
展现出广泛的抗肿瘤潜力。目前，Afuresertib已进入HR+/HER2-乳腺癌
的III期临床试验，并在TNBC等多种肿瘤适应症中开展研究。
在Ib期临床中，Afuresertib联合氟维司群治疗标准治疗失败的局部晚期或
转移性HR+/HER2-乳腺癌适应症取得了积极成果。在PIK3CA/AKT1/PTEN
变异的乳腺癌患者中，mPFS为7.3个月,ORR达到33.3%。Afuresertib具
有良好的安全性和耐受性，未观察到严重不良事件，进一步巩固了其作为
耐药乳腺癌治疗新选择的潜力。针对PIK3CA/AKT1/PTEN改变的
HR+/HER2-乳腺癌患者的后续关键III期临床试验也已启动。
盈利预测
考虑到LAE002已进入后期临床阶段，以及LAE102早期临床表现优秀。
我们预计公司2025-2027年营业收入分别为0.44亿元、0.50亿元和0.76
亿元；归母净利润分别为-2.71亿元、-2.98亿元、-2.54亿元。首次覆盖，
风险提示：研发进度不及预期风险、审批不确定性风险、商业化风险、政
策及市场环境变化风险、股价波动风险、长期未盈利风险
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