【行业研究报告】三生制药-授权辉瑞PD-1/VEGF双抗,创新管线未来可期

类型: 港股公司研究

机构: 国盛证券

发表时间: 2025-05-21 00:00:00

更新时间: 2025-05-21 11:10:36

公司发布公告:与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议。
5月20日,公司宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署
协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗
协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗
体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公
司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,
并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化
的选择权。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣
的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。
此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
SSGJ-707临床效果获国际认可,财务回报助力公司研发体系升级。SSGJ-
707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗
体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。产品潜力大:1)II期临床阶段性
分析数据显示,SSGJ-707在NSCLC患者的治疗上获得了优异的ORR和
DCR,无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安
全性,具有best-in-class的潜力。2)今年4月获CDE突破性治疗药物认
定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺
癌。此前,SSGJ-707已获得FDA的IND批准。3)SSGJ-707用于治疗结
直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。此次合作证明SSGJ-707
优异的临床效果已获得国际顶尖认可,同时验证了公司自主创新研发体系
的国际竞争力,显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权,有力地推
进了公司的国际化步伐。此外,此次合作也将为三生制药带来强劲的财务
回报,助力公司研发体系升级,推动公司更好地融入全球生物医药产业价
值链。
核心品种领跑赛道,创新管线驱动增长新极。在成熟产品构筑基本盘,高
壁垒+强渗透驱动持续放量,特比澳、蔓迪等大单品通过适应症扩展、渠
道下沉、剂型创新持续释放增长动能。创新管线2025年起密集兑现,自
免领域差异化布局打造BIC潜力,肿瘤双抗SSGJ-707临床数据优异+海
外BD落地打开估值天花板。全球化战略打开长期成长空间,产品销往16
个国家,与国际合作伙伴积极拓展PD-1等重要管线。
盈利预测与投资评级。预计2025-2027年公司归母净利润分别为23.62亿
元、26.52亿元、29.76亿元,对应增速分别为13.0%,12.3%,12.2%。
风险提示:营收结构风险、临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、医药
政策调整风险、国际业务的汇率风险、销售不及预期风险。
股票信息
行业生物制品
05月20日收盘价(港元)19.18