【行业研究报告】劲方医药-B-新股预览：劲方医药-B

背景
背景
公司成立於2017年，是一家生物製藥公司，專注於腫瘤（涵蓋多種實
體瘤的不同治療線）以及自體免疫和炎症性疾病領域的新治療方案開
發。截至最後實際可行日期，公司已建立起一條產品管線，包括八款
候選產品，其中五款處於臨床開發階段，包括兩款核心產品－GFH925
和GFH375。
概要
多元化的產品管線組合：GFH925（fulzerasib，商品名達伯特®）是一
款公司自主發現的新藥物，已在内地獲商業化批准，其用於治療晚期
非小細胞肺癌（「NSCLC」），為内地首款以及全球第三款獲批的選擇
性Kirsten大鼠肉瘤（「KRAS」）G12C抑制劑。公司保留GFH925在大
中華區以外全球範圍內的所有權利，包括研發、製造及商業化權利，
並已將GFH925在大中華區的所有相關權利獨家授權。目前公司正在
歐盟開展KORCUS試驗II期研究，評估GFH925/cetuximab聯合療法作
為NSCLC一線治療的療效。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可
利用小分子抑制劑。公司已在内地啟動針對攜帶KRASG12D突變的
晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗的II期部分。除公司的核心產品外，
公司致力於進一步豐富公司的產品管線組合以超越RAS藥物矩陣，例
如GFS202A，公司自行開發的靶向GDF15和IL-6的雙特異性抗體。
公司核心產品具增長潛力：GFH925(fulzerasib)是内地首款獲批商業化
的KRASG12C抑制劑藥物。截至最後實際可行日期，全球有20多種
候選KRASG12C抑制劑正在進行臨床開發。隨著商業化KRASG12C
抑制劑藥物的持續市場滲透和新藥的開發，全球KRASG12C抑制劑
藥物市場預計將從2024年的489.1百萬美元快速增長至2033年的
3,490.7百萬美元，複合年增長率為24.4%。
行業領跑者：目前尚無針對KRASG12D突變的靶向藥物。鑒於内地
首款KRASG12C抑制劑上市後的市場表現，公司認為KRASG12D抑
制劑藥物的上市將快速滲透目標患者群體。獲批藥物在上市首年預計
用於約1000例胰腺癌二線治療患者（僅針對中美可接受二線治療的胰
腺癌患者計算），滲透率約2%；至2033年，滲透率預計達到約10%
（僅針對中美可接受二線治療的胰腺癌、NSCLC、CRC患者計算）。
主要財務數據（截至十二月三十一日止年度）
2023年度
(億元人民幣)
2024年度
(億元人民幣)
2025年度止四個月
(億元人民幣)
收入0.741.050.82
利潤-5.08-6.78-0.67
來源：集團上市文件