【行业研究报告】复宏汉霖-样本扩大夯实广谱抗癌疗效，看好HLX43大品种潜力

复宏汉霖(2696.HK)
样本扩大夯实广谱抗癌疗效，看好HLX43大品种潜
力事件
2025年9月6日至9日，世界肺癌大会（WorldConferenceon
LungCancer,WCLC）在西班牙巴塞罗那举行。公司PD-L1ADCHLX43
LungCancer,WCLC）在西班牙巴塞罗那举行。公司PD-L1ADCHLX43
的临床I期更新数据作为肺癌前沿研究的代表以口头报告的形式汇
报，此次更新的数据进一步验证了HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
等实体瘤中的卓越疗效。
投资要点
样本数量扩大，延续优异疗效。
本次更新的NSCLC患者数据来自Ia期+Ib期2.0mg/kg剂量组
及2.5mg/kg剂量组。中位随访时间为9.0个月。在四线及以后的鳞
状NSCLC患者（n=28）中，HLX43的ORR为28.6%，DCR为82.1%，较
标准治疗药物多西他赛（ORR=12.8%）展现出显著的临床获益。在三线
及以后的非鳞状NSCLC人群中（n=26），ORR达46.2%，DCR为96.2%。
多个亚组分型均获益显著，彰显广谱潜力。
既往接受过多西他赛治疗的三线及后线NSCLC患者（n=10）ORR
达30.0%，DCR为80%。
EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=15）的经确认客观缓解率
（cORR）为46.7%，DCR达93.3%。接受2.5mg/kg剂量HLX43治疗的
患者（n=5）cORR高达60.0%，DCR为80%。
在晚期的脑转移NSCLC患者（n=11）中，HLX43仍带来了显著的
治疗获益，cORR为36.4%，DCR达100.0%。
在PD-L1阴性（TPS＜1%，n=21）患者群体中，ORR和DCR分别达
到38.1%和85.7%。提示HLX43疗效不受PD-L1表达限制，HLX43同步
布局多个其他瘤种，有望覆盖更广泛的患者。
安全性延续良好表现，支持一线疗法/联合治疗扩展。
最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为贫血（19.6%）、白
细胞计数减少（19.6%）、中性粒细胞计数减少（16.1%）及淋巴细胞计
数减少（12.5%），血小板计数减少仅3.6%。与此前在2025ASCO上披
露的安全性一致，HLX43血液学毒性较低，延续了良好的安全性，支
持未来扩展至一线疗法及联合治疗方案
投资建议
公司生物类似药业务国内+海外双轮驱动，为创新研发提供稳健
现金流。公司创新性管线HLX43等展现潜在最佳的竞争力，迎来出海
机遇，有望开拓全球市场。我们预计公司2025-2027年归母净利润为
8.4/7.9/10.6亿元，同比增速为2%/-6%/34%，对应PE为44/47/35。
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