【行业研究报告】智翔金泰-感染类双产品牵手康哲，聚焦研发质效与自免商业化

“康哲药业”，股票代码：867.HK，8A8.SG）附属公司，就唯康度塔单
“康哲药业”，股票代码：867.HK，8A8.SG）附属公司，就唯康度塔单
抗注射液（GR2001注射液）及斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）
分别签订独家合作协议（以下简称“协议”）。
⚫投资要点
智翔金泰负责研发生产注册，多个地区注册+商业化许可权交予
康哲。根据协议条款，智翔金泰将负责两个产品在中国的研发、注册、
生产及与产品注册相关的工作；康哲药业将负责该产品在中国大陆地
区的所有商业化活动，以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非
区域的注册与商业化等工作。此次合作涵盖中国大陆的独家商业化权
及除中国大陆之外的亚太地区、中东、北非的独家许可权。根据协议，
智翔金泰将获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款、里程碑付款，
并可获得中国大陆区域销售收入以及除中国大陆以外目标区域基于
净销售额调整的供货收入，同时，公司将根据协议约定就中国大陆区
域的销售收入向康哲药业附属公司（西藏康哲）支付推广服务费。
两款产品均已进入NDA阶段，合作有望加速市场可及性。GR2001
系重组人源化抗破伤风毒素的单抗，2024年5月纳入突破性治疗品种
名单，2025年5月NDA获受理。GR1801系重组全人源抗狂犬病毒双
特异性抗体，2025年1月NDA获受理，两者均为被动免疫治疗方案。
破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔，现有被动免疫制剂在安全性及
可及性上存在一定局限性，借助康哲在商业化的经验和资源，有望加
速市场可及性。
聚焦产品研发质效，稳步推进自免单品商业化。从布局领域来看，
公司授权给康哲的两款产品均属于感染领域，与公司现有自免商业化
团队有别。合作的达成有望加速两款产品的市场兑现，同时也有利于
公司持续整合内部资源，优化研发效率和强化产品的临床优势。据公
司2025半年报，核心产品赛立奇单抗第二个适应症强直性脊柱炎已
于2025年1月获批上市，截至2025H1销售收入4538万元。此外，
公司在研管线积极推进：GR1802共5个适应症均处于3期临床；GR1603
（治疗SLE）即将进入3期，GR1803（TCE，治疗多发性骨髓瘤）2期
阶段，并于6月与Cullinan达成海外授权。
⚫投资建议
公司深耕自免领域，首个上市产品赛立奇单抗商业化稳步推进。
同时受益于BD合作，有望持续推进自身创新管线进展。我们预计2025-
2027年公司营业收入5.7/8.9/12.8亿元，同比增速为
-21%
-16%
-11%
-6%