【行业研究报告】信达生物-内生收入与利润双高增，全球化战略高效推进

+50.6%，其中产品收入52.3亿元，同比增长37.3%。EBITDA为14亿
+50.6%，其中产品收入52.3亿元，同比增长37.3%。EBITDA为14亿
元，净利润为12亿元，在手现金146亿元。
投资要点
双轮驱动助力收入高增。产品层面来看，公司现有16款商业化
品种，肿瘤和综合管线双轮驱动。肿瘤管线来看，公司持续巩固国内
领先地位，达伯舒中国PD-(L)1市场市占率第一，2项NDA+NSCLC的
围手术期治疗三期提供未来增长动力。同时三款靶向药上市（ROS1、
EGFRTKI、BTK抑制剂）凸显协同效应。公司综合管线慢病商业化顺
利启航，PCSK9单抗系国内首个进医保的PCSK9单抗、IGF-1R和
GCG/GLP-1成功上市/获批，为国内同类的首个药物。
运营效率优化盈利持续攀升。公司2024H1/2024H2/2025H1的
EBITDA分别为-1.6/5.7/14.1亿元，净利润为-1.6/4.9/12.1亿元，
盈利持续攀升。25H1来看，公司运营效率进一步提升：毛利率86.8%，
同比+2.7pct，销售及管理费率44.2%，同比-7.8pct。同时，公司在
手现金折合约20亿美元，25年研发支出预计为3~4亿美元。公司建
立了健康可持续的商业运营模式，展现高经营效率和强执行力，财务
情况稳健。
IBI363获批开展全球三期临床，逐步验证新一代IO基石潜力
IBI363是由信达生物研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异
性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功
能。2025年8月公司宣布IBI363的IND获FDA批准，开展治疗鳞状
非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究：招募约600名患者，比较
IBI363单药与多西他赛在IO经治的肺鳞癌的疗效与安全性，研究的
主要终点为总生存期（OS）。此前363在2025年ASCO上363亮相三
项口头报告：对“免疫耐药”、“冷肿瘤”等具备亮眼的疗效数据。公
司开发策略清晰：优先瞄准IO经治的空白市场，在肺癌、黑色素瘤
和三线肠癌将在2025年陆续开展注册临床；在一线的肺癌、肠癌开
展PoC研究，预计在2026读出。公司同步开展联合疗法拓宽适应症，
验证新一代IO基石的潜力。
综合管线矩阵丰富，多元化出海
心血管代谢及内分泌科来看：玛氏度肽、PCSK9已获批，在研管
线聚焦心血管相关的“四高”广阔人群；眼科：双抗分子有望通过差
异化机制提升患者生存质量；皮肤科及风湿科：匹康奇拜单抗（IL-
23p19）率先获批，具备BIC潜力；其余产品管线以FIC/BIC为目的
解决未满足需求。IBI3002为全球同类首创的免疫双抗分子，TSLP和
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