【行业研究报告】医药生物-医疗保健：医疗器械2025

3.1监管机构第17页3.2监管执法机制第19页
3.1监管机构第17页3.2监管执法机制第19页
1.1医疗器械第4页1.2医疗保健产品第
5页1.3药品第5页1.4技术和数字健康
第6页1.5边界产品第7页
2.1设计与制造第8页2.2企业社会责任、环境与可持续性第10页2.3广告与产
品声明第10页2.4营销与销售第12页2.5国际化第15页2.6市场后义务，包括
纠正措施和召回第16页
5.1政策制定第22页5.2法制改革第23
页5.3人工智能的影响第23页
4.责任
第19页
4.1产品安全违规p.194.2产品责任p.194.3司法要求p.204.4费用p.204.5与产品
相关的争议事项p.204.6集体诉讼、代表诉讼或协调程序p.214.7替代性争议解决
机制p.214.8责任机制之间的相互关系p.21
3.监管机构参与和执法
第17页
2.商业化和产品生命周期
第8页
由：AlanZhou，CocoFan和Kelly
Cao全球法律办公室
1.适用产品安全监管体系
p.4
5.适用产品安全监管体系