【行业研究报告】百济神州-高速放量势头延续，管线高效推进

业绩简评
业绩简评
2025年11月6日公司发布2025Q3业绩公告，25Q3公司实现总
收入14亿美元，同比+41%；实现GAAP净利润1.25亿美元，同
比扭亏为盈。
经营分析
泽布替尼延续高速放量态势，成为全球BTKi市场领导者。25Q3
泽布替尼实现销售额10.4亿美元，同比+51%、环比+10%，呈高
速增长趋势，成为全球BTKi市场领导者；其中，美国市场为主要
收入来源，销售额7.39亿美元，同比+47%、环比+8%；欧洲市场
增速较高，销售额1.63亿美元，同比+68%、环比+8%，市场份额
快速提升。此外，25Q3替雷利珠单抗实现销售额1.91亿美元，同
比+17%，放量持续攀升。
上调全年指引，盈利能力加速改善。公司更新后的2025全年指引
包括：全年收入51-53亿美元，GAAP经营费用41-43亿美元，毛
利率位于80-90%的中高位区间，GAAP净利润全年为正，全年自
由现金流为正。
研发管线高效推进，有望迎来密集催化。公司预计后续研发里程
碑包括：（1）索托克拉：25H2在美国申报R/RMCL，26H1启动
泽布替尼+索托克拉头对头阿卡替尼+维奈克拉的一线CLLIII期
临床，26H2启动针对MM的III期临床；（2）BTKCDAC：26H1
读出R/RCLL潜在注册临床数据；（3）CDK4抑制剂：不再进行
二线开发；26H1将直接开展一线HR+HER2-BCIII期临床；（4）
2026H1迎来POC数据读出：FGFR2bADC、pan-KRASi、EGFR
CDAC、CDK2i等；（5）2026H2迎来POC数据读出：
PRMT5i+MAT2Ai、EGFR/MET/MET三抗等。
盈利预测、估值与评级
公司核心产品高速放量，国际化布局加速兑现，研发管线有望迎来
密集催化。25Q3公司盈利能力展现持续改善趋势，上调2025-2027
年净利润预测为3.12/7.95/12.22亿美元（原预测3.06/7.63/11.86亿
美元）。考虑到公司为国内Biopharma龙头，全球化布局成效显著，
风险提示
商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及
预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。
主要财务指标