【行业研究报告】维立志博-B-维立志博研发日跟踪点评：崭露头角，蓄势待发

事件：维立志博2025年11月9日研发日更新多个产品研发进展
点评：
➢大样本临床数据表明：LBL-024彻底解决4-1BB肝毒性问题。LBL-024
（PD-L1/4-1BB双抗）单药或联合治疗在EP-NEC、BTC、SCLC、NSCLC、
黑色素瘤等已入组约450例肿瘤患者，均安全耐受，无一例剂量限制性
毒性（DLT）；基于230例单药和联合患者的安全性数据的汇总分析，
≥3级的肝酶升高仅为1.3%，与PD-1单抗相当，证明了LBL-024卓
越的安全性和广阔的治疗窗口，这是4-1BB激动剂领域的重大突破，
解决了该领域近四十年来的重大难题，为LBL-024探索泛癌种、扩大
应用场景奠定了坚实的基础。
➢LBL-024在NSCLC领域崭露头角，具备成为二代IO基石药物的潜
力。此次研发日公司首次发布了LBL-024联合化疗治疗非小细胞肺癌
（NSCLC）的小样本临床数据，18例可评估疗效的患者整体ORR=50%，
DCR=94.4%。其中4例免疫经治的非鳞癌NSCLCORR=75%，CR=0，
PR=75%，SD=25%，DCR=100%；6例一线非鳞癌NSCLCORR=66.7%，
CR=0，PR=66.7%，SD=33.3%，DCR=100%；8例一线鳞癌NSCLC
ORR=25%，CR=0，PR=25%，SD=62.5%，DCR=87.5%。虽然每个适应
症是小样本几个人的临床数据，但初步看下来有明显的获益迹象，未来
有望推进NSCLC一线治疗与现有标准疗法做头对头研究。一方面
LBL-024对PD-1/L1单抗有效的癌种（如小细胞肺癌SCLC）展现出了
更优的杀伤效果，另一方面LBL-024对于PD-1/L1单抗无效的冷肿瘤
更优的杀伤效果，另一方面LBL-024对于PD-1/L1单抗无效的冷肿瘤
（如肺外神经内分泌癌EP-NEC）展现出了极佳的抗肿瘤活性，而且
LBL-024发挥抗肿瘤活性不依赖于肿瘤组织PD-L1表达水平，并且其
安全性与PD-1/L1单抗相当，因而我们认为LBL-024具备成为二代IO
基石药物的潜力。
➢LBL-034（CD3/GPRC5DTCE双抗）重新定义多发性骨髓瘤治疗范式。
针对复发难治的多发性骨髓瘤，LBL-034800ug/kg剂量组ORR=90.9%，
相同患者基线的多发性骨髓瘤，LBL-034相比辉瑞CD3/BCMA双抗埃
纳妥单抗、强生CD3/BCMA双抗特立妥单抗、强生GPRC5D/CD3双抗
塔奎妥单抗，再生元CD3/BCMA双抗linvoseltamab表现出了
“Best-in-class”竞争力，疗效比肩CAR-T疗法。而且，LBL-034对先
前接受过BCMACAR-T、BCMA靶向疗法或自体干细胞移植的患者，
亦显示出良好的疗效，安全性亦非常可观（甚至对于on-taregt毒性也能
得到良好的控制）。2025年12月份ASH会议公司即将口头报告更新该
临床试验的临床数据，尤其是在800-1200ug/kg剂量组数据。