【行业研究报告】百济神州-3Q25业绩回顾:泽布替尼持续稳健放量;关注CDK4抑制剂临床进展

类型: 港股公司研究

机构: 海通国际

发表时间: 2025-11-10 00:00:00

更新时间: 2025-11-12 09:11:57

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事件
2025年三季度,百济神州实现收入14.1亿美元(同比+41%,环比
+7.7%),其中公司产品收入14.0亿美元。公司实现毛利率86.1%
(同比+3.1ppts)。公司研发费用5.2亿美元(同比+5.5%),销售
费用5.3亿美元(同比+16.2%),经营利润为1.6亿美元(去年同
期为亏损1.2亿美元)。三季度公司实现净利润1.2亿美元。管理
层上调2025全年总收入指引至51-53亿美元(前值50-53亿美
层上调2025全年总收入指引至51-53亿美元(前值50-53亿美
元),略微下调经营费用至41-43亿美元(前值41-44亿美元)。
点评
泽布替尼海外市场稳健放量符合预期,2025年泽布替尼全球收入
有望接近39亿美元。
2025年三季度按产品收入来看:
1.泽布替尼(BTK)全球收入10.4亿美元(同比+50.8%,环比
+9.6%);其中在美国7.4亿美元(同比+46.7%,环比
+8.0%);欧洲1.6亿美元(同比+67.7%,环比+8.4%);中国
0.9亿美元(同比+36.3%,环比+11.1%)。我们预计四季度泽布
替尼环比有望实现5-10%的增长,2025年泽布替尼全球收入有
望超过39亿美元。
2.替雷利珠单抗(PD-1)全球收入1.9亿美元(同比+16.7%,环
比-1.5%)。
管线催化丰富,重点关注血液瘤管线和CDK4抑制剂临床进展
血液瘤方面,重点关注BCL-2抑制剂和BTKCDAC:
索托克拉(BCL-2抑制剂),管理层预计:
1.2H25索托克拉用于复发/难治套细胞淋巴瘤(R/RMCL)的数据
将于2025ASH读出;管理层计划递交R/RMCL适应症的美国上
市申请。
2.1H26开展在慢性淋巴细胞白血病患者(TNCLL)中,泽布替尼
联用索托克拉(ZS)头对头阿卡替尼联用维奈托克,从而确立
ZS在慢淋患者固定疗程中的优选地位。
3.2026年开展2L+多发性骨髓瘤(MM)的III期临床,用药方案
为以索托克拉为基础的三药联用。
BTKCDAC,管理层表示:
1.1H26,BTKCDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/R
CLL)的二期临床数据有望读出;
2.BTKCDAC头对头pirto的III期临床已经启动;BTKCDAC联用索
托克拉固定疗程正在探索中,目标开启R/RCLL的三期临床。
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kh.meng@htisec.comjohn.zy.nie@htisec.com
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