【行业研究报告】泰恩康-CKBA进军儿童白癜风，有望填补临床空白

⚫事件：2025年11月20日，公司发布公告，控股子公司江苏博创园于近日收到国
家药监局签发的受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-
UVB）在2-12岁（含2岁）儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药
UVB）在2-12岁（含2岁）儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药
代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。
⚫有望填补临床空白，IIT数据优异。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率
为0.5-2.0%，我国现存患者超2000万人，其中儿童白癜风患者占比32%-40%，全
球暂无产品获批治疗儿童白癜风。CKBA作为全新靶点的免疫调节剂，能够改善皮
肤区域免疫环境，有效阻止“白斑”扩增；NB-UVB（儿童白癜风进展期的一线疗
法）可促进黑素干细胞分化为成熟黑素细胞，二者联用有望形成协同。CKBA软膏
联合NB-UVB治疗2-12周岁儿童白癜风的自身对照、单盲的探索性研究（IIT）数
据显示：30例患者治疗24周后，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-UVB）VASI评
分较基线改善57%，显著优于对照组（赋形剂联合NB-UVB）的17%，其中药物组
VASI50达到60%，VASI75达到33%，VASI100达到3%，整体数据优异。我们预
计CKBA儿童白癜风适应症的II期临床试验申请将于26年初获批启动。
⚫CKBA临床迅速推进，明年为关键节点。CKBA其他适应症临床迅速推进：1）成人
白癜风：已完成II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请；2）玫瑰痤疮：II/III
期临床试验于25年9月获批，目前正积极筹备开展；3）阿尔茨海默症：临床前研
究顺利推进中，计划26年H2提交IND申请。此外，公司多款重点产品有望在今年
年底或明年获批，包括盐酸毛果芸香碱滴眼液（老花眼滴眼液）、复方硫酸钠片、
非那雄胺他达拉非胶囊及和胃整肠丸境内生产上市等。因此，明年将为公司研发端
和商业化密集突破的关键节点。
⚫我们维持盈利预期，预测公司2025-2027年每股收益分别为0.22/0.48/0.85元，根据
级。
风险提示
研发进展不及预期风险；新产品放量低预期风险；市场竞争加剧风险；毛利率提升不及