【行业研究报告】君圣泰医药-B-投资价值分析报告：“一药多效”核心产品HTD1801商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病（CKM）基石疗法市场空间广阔

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港股研究报告|2025年12月08日
“一药多效”核心产品HTD1801商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病(CKM)基石
疗法市场空间广阔——君圣泰医药-B(02511.HK)投资价值分析报告
公司核心产品的商业化进程预计将于年内迎来提速
2025年10月，公司核心产品HTD1801在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床
试验已顺利完成，并完成52周数据读出。2025年12月，与达格列净头对头的III期试
验数据公布。该产品用于治疗T2DM适应症的研发已进入最后冲刺阶段，预计将于2025
年底进入新药上市申请阶段。
HTD1801产品一药多效，CKM基石疗法市场空间广阔
HTD1801为一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂，该产品已被美国FDA授予2项快
速通道资格认定。HTD1801是具有独特双机制的新分子实体，通过激活AMPK与抑制
NLRP3的双机制协同互补，旨在综合治疗心肾代谢系统疾病。HTD1801在显著改善血
糖代谢的同时，其在护肾、护心、保肝、抗炎、减重等多个方面具有广泛疗效。HTD1801
一药多效、区别于其他糖尿病治疗药物的差异化竞争优势较为明显，也与行业正向多功
能药物创新治疗方式发展的趋势高度契合。现有应对心肾代谢系统疾病（CKM）的综合
治疗方案相对较少、该领域仍存在大量未满足的临床需求，公司正在开发的品种具有成
为CKM基石疗法的潜力，未来用于综合临床治疗的市场空间广阔。
III期临床研究数据表明，HTD1801可显著且具有临床意义地降低HbA1c（-1.1%~
-1.3%），并能显著降低患者的空腹血糖与餐后血糖，有效改善胰岛素抵抗引起的代谢问
题。同时，该产品也具备糖脂同降能力，可显著降低LDL-C、non-HDL-C。此外，其可显
著改善炎症标志物GGT及hs-CRP。在与国际一线用药达格列净的头对头研究中，HTD1801
表现出更优的HbA1c降低作用，且HTD1801治疗后达到HbA1c<7%的理想控制目标的患者
比例显著高于达格列净组；同时，相较于达格列净，HTD1801对LDL-C,non-HDL-C和
Lp(a)等心血管代谢指标的改善更加明显。诸多研究数据表明，HTD1801不论作为单药治
疗方案还是与任何现有疗法联用，都可为T2DM患者带来进一步综合获益，具有差异化
竞争优势。
HTD1801可有效改善eGFR水平，CKD治疗领域的应用潜力可期
在慢性肾病治疗领域，临床研究数据表明，HTD1801具有在患者发病早期改善eGFR变
化情况，并具备恢复肾功能的潜力。现有主要的CKD药物治疗主要功效为缓解eGFR
降低，而基于HTD1801在T2DM患者中开展的两项III期临床研究结果，在合并轻度肾
功能损害患者中，与安慰剂相比，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈
正值；在合并肾脏高滤过患者中，HTD1801则具有降低eGFR的趋势。
公司盈利预测与估值
预计公司2025-2027年营业收入分别为0/0/2.53亿元。根据合理估值测算，结合考虑股
价催化剂等因素，给予公司未来六个月内目标价为5.78港元/股，给予公司“推荐（首
次）”投资评级。
投资风险提示
商业化进程不及预期风险；管线研发失败风险；市场竞争加剧风险。
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