【行业研究报告】华芢生物-B-新股预览：华芢生物

背景
背景
公司成立於2012年，是一家總部位於内地的生物製藥公司，致力於開
發各類療法，重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質
藥物。公司的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法，目前
為血小板衍生生長因子（「PDGF」）藥物。截至最後實際可行日期，公
司的管線包含兩款核心產品：(i)用於治療深二度燒燙傷的Pro-101-1，
已完成IIb期臨床試驗的統計數據分析，用於治療淺二度燒燙傷的，
已完成最後一例患者出組，惟統計數據暫未得出；及(ii)用於治療糖尿
病足潰瘍（「糖足」）的Pro-101-2，現處II期臨床試驗階段。公司亦有
八款其他候選產品。
概要
PDGF治療效果佳：根據弗若斯特沙利文報告，Pro-101-1是内地治療
燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物。此外，公司其他PDGF
候選產品也具有與公司核心產品相同的活性物質rhPDGF-BB。PDGF
藥物作為生長因子治療產品用於糖足的臨床已有20多年的歷史，主要
集中在美國。PDGF是唯一獲FDA批准用於外用的重組生長因子，特
別是用於治療糖足。多年來的多項臨床研究表明，PDGF藥物在治療
糖足方面具有顯著療效。
管線包括十款候選產品：公司的管線包括十款具有市場潛力的候選產
品，覆蓋多種適應症，其中包括兩款核心產品（即Pro-101-1及
Pro-101-2）。此外，公司計劃在美國及日本開展Pro-101-1治療深二度
燒燙傷的III期臨床試驗，並在美國及日本推出該產品；公司計劃在美
國及日本開展Pro-101-2的III期臨床試驗，並在美國及日本推出該產
品。
生物分子治療藥物開發平台：公司建立了系統完善的生物分子治療藥
物開發平台，包括蛋白質╱多肽醫藥平台和核酸醫藥平台。公司的蛋
白質╱多肽醫藥平台是由真核表達技術、原核表達技術及重組DNA
技術等技術組合而成。同時，公司的核酸醫藥平台以mRNA分子設計
技術和LNP遞送技術為基礎。特別是，蛋白質╱多肽醫藥平台對於公
司產品組合的發展至關重要，尤其是公司的核心產品。該平台在原核
和真核表達技術方面的能力對重組蛋白質和多肽類藥物的創造和完
善起到了重要作用。
主要財務數據（截至十二月三十一日止年度）
2023年度
(億人民幣)
2024年度
(億人民幣)
收入0.00470.0026
利潤-1.05-2.12
來源：集團上市文件