【行业研究报告】康哲药业-创新药研发加速推进，1类新药注射用Y-3的NDA获受理

【投资要点】
➢创新药管线丰富，1类新药注射用Y-3的上市许可申请获得受理：
公司已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新管线，5款已获批创新药加
公司已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新管线，5款已获批创新药加
速释放商业化价值；7项NDA处于审评中，另有10余项注册性临床试验
有序进行中。公司的1类新药注射用Y-3的新药上市许可申请于25年12
月11日已获NMPA受理，该药是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点
开发的脑细胞保护剂，具有多靶点高选择性协同机制，有望实现卒中治疗与
卒中后抑郁焦虑同步干预。III期临床试验达到主要疗效终点。注射用Y-3
市场空间在30亿元级别。创新口服JAK1抑制剂Povorcitinib获中国NMPA
突破性治疗认定，拟定适应症为成人非节段型白癜风。Povorcitinib已在海
外开展多项临床试验：该药物在多个国家进行3期临床试验，用于治疗非节
段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹，2期哮喘试验也在进行中。
中国白癜风患者基数大，治疗需求未满足：中国约有1030万白癜风患者，
其中820万为非节段型患者。芦可替尼乳膏已经已经提交NDA。
➢业绩同比上升，创新药开始放量
2025年上半年，公司实现营收（全按药品销售收入计算）46.7亿元，同比
增长8.9%；实现净利润9.3亿元，同比增长3.1%。皮肤健康线实现收入498.0
百万元，同比增长104.3%，占集团药品销售收入的10.7%。德镁医药计划
通过介绍上市及实物分派方式在联交所主板独立上市，进一步释放其高成长
性，依托集团强大的商业化能力推动销售增长。公司品牌产品及创新产品全
按药品销售收入合计人民币29亿元，同比增长20.6%，占营业额的62.1%。
波依定、黛力新、优思弗等集采产品对业绩的影响已经消化。
公司业绩见底回升，随着创新药不断上市，公司的产品结构大幅优化，以创
新药为主。预计2025-27年收入分别为人民币78.6亿、89.5亿、100.2亿元，
净利润分别为人民币16.67亿、19.41亿、23.08亿，目标价17.68港元，对
人民币百万元FY2023FY20242025E2026E2027E
营业额8013.007468.937860.168951.4410024.57
同比增长（%）-12.43%-6.79%5.24%13.88%11.99%