【行业研究报告】医药生物-医药生物行业专题:ADC研发热情高涨,CDMO需求高景气

类型: 行业专题

机构: 华安证券

发表时间: 2025-12-31 00:00:00

更新时间: 2026-01-04 08:11:06

ADC药物的研发及制备流程复杂,兼具大分子与小分子的双重特性,整
体工艺大致可以分为三个步骤:裸抗生产、细胞毒素与连接子生产、ADC
体工艺大致可以分为三个步骤:裸抗生产、细胞毒素与连接子生产、ADC
原液和制剂生产三大模块。
因ADC外包率相较于传统药品或生物制品外包率更高,ADCCXO外包
率约70%。全球ADCCXO市场快速增长,预计2030年全球市场规模
有望达110亿美元。根据Frost&Sullivan,2020年全球ADC外包服务
市场规模达到15亿美元,同时近几年以较快速度增长,2018-20202年
间CAGR约34.5%;预计2030年全球ADCCXO市场规模将快速增长
至110亿美元,2022至2030年间CAGR约28.4%。
⚫投资建议
相关公司:药明合联、皓元医药、东曜药业、凯莱英等。
药明合联:全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业,业绩高速增长。
公司加速产能建设,战略性布局新加坡生产基地,拓展全球服务网络。
公司2024年公司迎来首个商业化项目,同时临床后期项目储备丰富,
截至2025半年度,公司已有1个商业化阶段项目,11个PPQ(工艺验
证)项目,19个临床三期项目,17个临床二期项目,66个临床一期项
目。同时产能方面,根据公司公告,预计到2029年资本开支将超过70
亿元人民币,旨在扩大公司国内外产能,包括偶联原液、偶联制剂、载
荷连接子。
皓元医药:深耕ADC领域十余载,重庆新产能顺利投产。公司在国内
较早开展ADC药物的开发研究,打造全球领先的“ADC全产业链一体
化抗体偶联CDMO平台”,构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三
位一体”XDC全方位服务体系。现已承接的ADC项目数超90个,服务
客户数量超1200家,并且参与了5个BLA项目申报,服务能力与市场
影响力持续提升。
东曜药业:已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产。公
司依托先进的一站式产业化平台,提供以抗体为代表的蛋白类药物、生
物类似药,以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的
全流程CDMO服务。得益于公司高效的研发平台,25H1东曜药业协助
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