【行业研究报告】医药生物-医药日报：礼来ADC药物LY4170156获FDA突破性疗法认定

2025年1月21日，医药板块涨跌幅+0.13%，跑赢沪深300指数
0.04pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医疗耗
材(+0.72%)、医疗设备（+0.66%)、体外诊断(+0.54%)表现居前，血液制
品（-0.81%）、医药流通(-0.33%)、线下药店（-0.30%)表现居后。个股方
面，日涨幅榜前3位分别为天智航(+12.38%)、西山科技（+11.18%)、康
众医疗(+10.91%)；跌幅榜前3位为凯因科技（-13.23%)、向日葵（-6.07%）、
众医疗(+10.91%)；跌幅榜前3位为凯因科技（-13.23%)、向日葵（-6.07%）、
汉商集团(-6.01%)。
行业要闻：
近日，礼来宣布，美国FDA已授予其在研ADC药物Sofetabart
Mipitecan（LY4170156）突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单
抗和MirvetuximabSoravtansine的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌
或原发性腹膜癌成年患者。SofetabartMipitecan是一款新型叶酸受体
α（FRα）靶向的ADC，采用专有连接子技术，并以Exatecan作为有效载
荷。此次获得FDA突破性疗法认定主要基于一项1a/b期临床研究，结果
显示：该药物在所有剂量水平以及不同FRα表达水平的患者中均观察到
疗效应答，包括既往接受MirvetuximabSoravtansine治疗后出现疾病
进展的患者。
公司要闻：
甘李药业（603087）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利
润为11.00-12.00亿元，同比增长78.96%-95.23%，预计扣非后归母净利
润为7.00-8.00亿元，同比增长62.63%-85.56%。
奥泰生物（688606）：公司发布公告，公司拟使用首次公开发行股票
超募资金以集中竞价的方式回购公司股份，回购金额为1.0-2.0亿元，回
购价格不超过85元/股，预计回购比例为1.4%8-2.97%，回购用途为注销。
华兰疫苗（301207）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发
的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，适应症
为用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。
阳光诺和（688621）：公司发布公告，近日公司及子公司阿尔纳收到
国家药监局核准签发的ABA001注射液《受理通知书》，该药为靶向AGT的
mRNA基因的小干扰核苷酸药物，拟申报适应症为高血压。
风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。
(10%)
0%
10%
20%
30%
40%
25/1/21