【行业研究报告】康宁杰瑞制药-B-核心管线上市申报中，新分子即将进入临床

发的HER2双表位单抗，其核心适应症之一的联合化疗治疗2L及以上
胃癌目前已经获得NMPA受理，我们预计2026年年底或2027年有望
获批上市。公司已经将该产品的国内权益授予石药集团，未来上市后石
药集团将负责相关商业化工作，公司将保留KN026的独家生产权，为
石药集团提供产品。除此之外KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗的
方案也有望在2026年提交上市申请。JSKN003是公司开发的首款ADC
管线，其临床进展也较为迅速，针对2LHER2阳性乳腺癌的适应症预
计有望在2026年提交国内上市申请。此外JSKN003在2025年ESMO
大会上披露了针对卵巢癌和结直肠癌的优秀疗效数据。针对原发性铂耐
药卵巢癌患者，25例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为32.0%，
药卵巢癌患者，25例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为32.0%，
疾病控制率（DCR）达到72.0%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个
月，9个月总生存（OS）率为65.4%。在结直肠癌患者中，ORR达71.0%，
DCR为100%，中位缓解持续时间（DoR）为9.89个月（95%CI：5.78-
NE），中位PFS达到11.04个月（95%CI：6.9-14.03），9个月PFS率为
66.6%。
◼自研平台持续发力，多款新ADC分子即将进入临床：公司自研的技术
平台持续产出新管线，在PD-L1靶点管线中，PD-L1/ITGB6/8多功能
ADCJSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性，该
管线目前已经在2025年10月启动了I期临床。PD-L1/VEGFR2双抗
ADCJSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制，公司
在2025年12月已经向中国药监局提交IND申请并获得受理，2026年
有望开展针对JSKN027的I期临床研究。后续还有EGFR/HER3双抗双
载荷ADCJSKN021有望进入临床开发阶段
◼盈利预测与投资评级：我们基本维持原有预测，预计公司2025-2026
营业总收入为4.14/4.71亿元。新增2027年营业总收入预测5.63亿元。
考虑到2025年公司有多款ADC新管线完成临床前研发，我们提高了
对研发费用的预测水平，相应影响归母净利润水平，2025-2026年归母
净利润分别下调为-1.15/-0.97亿元，原值为0.14/0.63亿元，新增2027
年归母净利润预测为-0.26亿元。随着公司后续产品KN026有望国内
上市，JSKN003也即将申报上市，我们预计未来公司亏损将逐步缩小。
同时基于公司后备管线的逐步进入临床阶段，公司研发能力进入良性
◼风险提示：核心管线研发进展不及预期；管线市场竞争加剧；上市时间
不及预期；核心研发人员流失。
-5%
31%
67%
103%
139%
175%
211%
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