【行业研究报告】医药生物-《中国创新药蓝皮书（2025）》报告第一章

来，中国创新药行业经历了深刻的战略转型与系统性重构，实现了从“仿制为主”向“创新引
来，中国创新药行业经历了深刻的战略转型与系统性重构，实现了从“仿制为主”向“创新引
领”的历史性跨越。过去十年间，在政策红利、市场需求、资本投入和技术创新的多重驱动下，
中国已成功构建起覆盖研发、审评、支付、应用全链条的创新药产业生态体系。
一是，政策改革引领产业生态重构。以药品审评审批制度改革为起点，中国通过建立药品
MAH
）制度、加入国际人用药品注册技术协会（
ICH
）、优化优先审评审批
通道等系列举措，显著提升了监管体系的国际化水平和审评效率。
2017-2024
年，
1
类新药临床
试验申请（
IND
）数量由
2017
年的
208
个增长至
2024
年的
1263
个；同期获批上市的
1
类创新
药数量增长超
4
倍，
2024
年达
48
个，审评积压问题得到根本性
解决。另外，知识产权保护体
系的完善，包括专利链接制度、专利期限补偿等政策的落地，为创新提供了稳定的制度保障。
二是，研发创新实现量质齐升。一方面，中国在全球医药创新格局中的地位显著提升。截