图表内容
表16:公司主要医药生产类客户临床放大和部分生产项目的产品采购情况
客户认证合作开始临床申报放大
临床进行中填料使
客户名称
填料类别
备注
周期
和生产项目
用寿命
2014年1月采购200升产品用于中试,2015年获批临
胰岛素A
离子交换层析介质
3年
床,2018年8月重复500升产品采购用于生产
2014年4月采购200升产品用于中试,截至2020年12
上海复星医药3年
2013.11
胰岛素B
离子交换层析介质
20(6)
3年
月处于产品上市申报阶段
离子交换层析介质、
胰岛素C
3-5年2020年4月采购700升产品用于放大生产
聚合物色谱填料
2016年7月采购50升中试确认,2018年3月采购210
杭州中美华东3年
2013.11
抗生素药物
离子交换层析介质
22(8)
3年
升用于中试中报,2020年3月采胸400L放大生产
2019年6月采购用于SHR1314研发,2019年12月重
两种抗体药物
江苏恒瑞
半年
2017.5
亲和层析介质
302(114)1-2年购用于SHR1209研发,2020年4月采购用于SHR1701
的三期临床
研发,2020年6月采购用于SHR1210研发
2017年6月采购离子交换层析介质150升初步验证,
抗生素原料药离子交换层析介质、
2018年12月采购500升用于正式生产,2019年4月采
丽珠医药
3年
2013.12
10(3)
1-3年
硅胶色谱填料
购1000升用于扩大生产规模,2019年4月采购硅胶色
谱填料300公斤,2020年4月重复采购300公斤
浙江海正
3年
2014.11小分子原料药
聚合物色谱填料
54(15)
3-5年2017年9月采购400升用于生产,预计于2021年更换
通化安容特生
重组白蛋白注离子交换、亲和、疏
2017年12月采购2300升产品用于申报临床,2020年8
3年
2015.6
1-3年
物制药
射液的研发
水层析介质
月补充采购440升产品
2018年5月采购25升用于中试验证,2019年2月采购
小分子原料药
江苏豪森
1年
2017.04
离子交换层析介质
51(25)
3年500升用于第一条生产线替换,2020年6月采胸500升
生产
用于第二条生产线替换
资料来源:公司公告,药融云,浙商证券研究所注:临床试验检索时间2022.4