ASC0-G引

研究报告节选:

 该研究纳入既往未接受过全身系统性治疗的不可切除晚期 G/GEJ 腺癌患者，无论 PD-L1 状态如何，排除已知的 HER2 阳性患者。入组患者接受 AK104（4 mg/kg，6 mg/kg，10 mg/kg Q2W 或 10 mg/kg，15mg/kg Q3W）+化疗（mXELOX Q2W 或 XELOX Q3W）。主要终点是基于 1.1 版实体瘤疗效评估标准（RECIST v1.1）评估的客观缓解率（ORR）及安全性。

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最后更新: 2023-03-23

图表内容

卡度尼利单抗联合XELOX/XELOX一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌b/川期多中心，
千放标签研究(AK104-201
NCT03852251)
Phase lb
Phase ll
Dose escalation
Dose extension
主要入排标准：
(3+3 design)
(up to 18 subjects)
(upto40 subjects】
不可切除的晚期或转移
性G/GEJ腺癌
AK104 4mg kg Q2W
mXELOX
既往未接受过系统治疗
+mXELOX
EC0G评分0-1
AK104 0mg/kg Q2W
年龄18-75岁
AK104 6mg/kg Q2W
AK104 6mg/kg Q2W
+mXELOX
根据RECIST v1.1标准
+mXELOX
+mXELOX
至少有一个可测量肿瘤
病灶
AK104 10mg/kg Q2W
AK104 10mg/kg Q2W
+mXELOX
+mXELOX
AK104 10mgkg Q3W
主要终点
+XELOX
b期：安全性
AK104 15mg/kg Q3W
AK104 15mg/kg Q3W
I期：ORR
2022ASC0-Gl
#G122
来源：ASCO GI2022
兴业证券经济与金融研究院整理