20、NCT04736823试验设计

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CTR20222623资料来源：医药魔方，兴业证券经济与金融研究院整理截至 2023 年 3 月 16 日 3.2 临床数据展现潜力，适应症拓展进行时2022 美国临床肿瘤学会（ASCO）上披露了一项 AK112 的 II 期临床研究（NCT04736823）数据：这是一项开放标签、多中心的 II 期临床研究，旨在评价 AK112 联合化疗治疗进入进展期的非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。该研究纳入了进展期非小细胞肺癌患者，分为 3 个队列：队列 1 为既往未接受过系统治疗的 EGFR 野生型患者，给予 AK112 联合化疗；队列 2 为靶向治疗失败的 EGFR 突变患者，给予 AK112 联合化疗；队列 3 为免疫和化疗失败的EGFR/ALK 阴性患者，给予 AK112 联合多西他赛。

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最后更新: 2023-03-23

图表内容

20、NCT04736823试验设计
AK112+pemetrexed 500 mg/m2 (non-
Cohort 1:1L NSCLC
squamous)or paclitaxel 175 mg/m2
without EGFR/ALK alterations
(squamous)
carboplatin AUC 5 mg*min/ml
Primary endpoint
Cohort 2:EGFR+advanced NSCLC
AK112+pemetrexed 500 mg/m2
o Safety and tolerability
failed to prior EGFR-TKI therapy
carboplatin AUC 5 mg*min/ml
o Objective response rate [ORR
assessed by RECIST v1.1
Cohort 3:1O-R NSCLC
failed to prior platinum-based doublet
AK112+docetaxel 75 mg/m2
chemo with anti-PD-1 therapy
料来源：ASCO2022
兴业证券经济与金融研究院整理