图表内容
图32、AK105-2020S曲线
Total
Events
The 6 month
95%CI(months)
82.1%
[74.0
87.8]
0111214151订1820212222
Time(Months)
NAt Risk
资料来源:ESMO2021
兴业证券经济与金融研究院整理
研究报告节选:
资料来源:ESMO 2021,兴业证券经济与金融研究院整理 130 例患者入组,111 例患者符合 IRRC 评估主要疗效终点人群定义。截止到2021 年 2 月,中位随访时间 14.7 个月(范围 0.9~22.3)。ORR 为 29.7%,DCR49.5%,中位至缓解时间 1.84 个月,中位 DoR 数据还不成熟。IRRC 评估的中位 PFS3.65个月(95%CI:1.87~6.60),中位 OS18.63 个月(95%CI:14.09~NE)。130 例患者纳入安全性分析。治疗相关不良事件(TRAE)发生率为 69.2%,大多数为 1~2 级。发生率≥10%的 TRAE 包括甲状腺功能减退(30.0%)、贫血(13.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(12.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(10.8%)。≥3 级 TRAE 发生率 8.5%。药物相关严重不良事件(TR-SAE)发生率为 6.9%,导致停药的 TRAE 发生率为 3.1%。