全球已获批的PTCL药物及临床数据

研究报告节选:

治疗靶点差异化发展，中国 4 款针对 r/r PTCL 上市产品。传统的 CHOP 或 CHOP 样化疗及造血干细胞移植对 PTCL 疗效有局限性，目前已有多项 PTCL 临床试验进行，包括分子靶向治疗、免疫检查点抑制剂、CAR‑T 治疗和表观遗传学靶向治疗等。截至 2022 年末，全球范围已上市 8 款 r/r PTCL 药物，包括 3 款 HDAC 抑制剂——罗米地辛、贝林司他和西达本胺，叶酸拮抗剂普拉曲沙，以及靶点为拓扑异构酶 2α的盐酸米托蒽醌脂质体等。中国已批准上市用于二线及以上治疗 r/r PTCL 的药物共有 5 款，分别为 HDAC 抑制剂西达本胺，ORR 为 28%；注射用维布妥昔单抗，ALCL 亚型 ORR 为 86%，非 ALCL 亚型 ORR 为 25%；叶酸拮抗剂普拉曲沙，ORR 为 29%；注射用莫格利珠单抗，ORR 为 35%；蒽醌类抗肿瘤药盐酸米托蒽醌脂质体，ORR 为 41%。

阅读研究报告

最后更新: 2023-05-21

图表内容

表14：全球已获批的PTCL药物及临床数据
中国
全球首
mPFS
代表药物
首批
生产企业
适应症
治疗靶点
ORR
批年份
年份
普拉曲沙
萌蒂制药
r/r PTCL
DHFR/TYMS
29%
3.5
(Pralatrexat)
罗米地辛
百时美施贵
r/r PTCL(2021撤
N/A
HDAC
25%
4.0
(Romidepsin)
回人CTCL
贝林司他
N/A
Spectrum
r/r PTCL
HDAC
26%
1.6
(Belinostat)
西达本胺
微芯生物
r/r PTCL
HDAC
28%
2.1
CHL、sALCL、
86%(ALCL)
20(ALCL)
维布妥昔单抗
武田制药
TNFRSF8
r/r PTCL
33%(非ALCL)
1.6
协和发酵株
莫格利珠单抗
CTCL、r/r PTCL
CCR4
35%
5.2
式会社
呋咯地辛
N/A
BioCryst
r/r PCTL
PNP
22%
1.9
(Forodesine)
盐酸米托蒽醌脂质
石药集团
N/A
r/r PCTL
TOP2A
41%
7.5
中诺药业