图表内容
表21:DZD8586临床实验信息
实验信息
描述
实验登记号
NCT05176873
CTR20220558
评估DZD8586在复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中
评估DZD8586在健康成人参与者中的安全性、耐受性
研究名称
的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的
和药代动力学的1期研究
1川期研究
研究地点
美国
中国
研究开始日期
2021年12月9日
2022年6月1日
主要完成日期
2022年5月11日
进行中-招募中
药品:DZD8586
单剂量DZD8586。DZD8586的起始剂量为20mg。如
干预手段
果耐受,后续增加剂量。
N/A
药品:安慰剂
将给予单次口服剂量的安慰剂。
出现不良事件、严重不良事件、临床定义的异常生命
不良事件发生率(根据CTCAE5.0分级】
终点指标
体征、实验室值、心电图异常的参与者人数和百分比
血浆、脑脊液(仅CNSL)中DZD8586浓度
(时间范围:最后一次给药后6天)
实验参与人数
目标入组36
资料来源:NH
驭时临床试验信息,天风,证券研究所